AbbVies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan-Aesthetics. Zur Unterstützung unseres Teams in Österreich besetzen wir ab sofort mehrere Positionen in verschiedenen Therapiebereichen als
CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE I (M/W/D)
Aufgabengebiet:
Als Study Startup Specialist/Clinical Research Associate nehmen Sie bei der Umsetzung globaler klinischer Prüfungen unserer Arzneimittel und Medizinprodukte eine Schlüsselrolle ein. Neben Ihrem exzellenten Organisationstalent, Ihrer offenen Persönlichkeit und Flexibilität sind Ihr analytisches Denkvermögen, ausgezeichnete soziale Kompetenz und Überzeugungskraft gefragt.
- Study Start-Up: Sie führen Country- und Site-Feasibilities in Abstimmung mit unserer medizinischen Abteilung durch und unterstützen bei der Auswahl der Prüfzentren. Sie sind verantwortlich für die Einreichung von klinischen Prüfungen in CTIS und die Beantwortung der Rückfragen.
- Monitoring: Sie führen on-site und remote Zentrumsinitiierungen, Monitoring- und Close-out-Besuche von klinischen Prüfungen der Phasen I-IV durch. Sie sind verantwortlich für ein umfassendes und eigenständiges Management der Prüfzentren, inklusive Training und Motivation des Prüfpersonals.
- Compliance: Sie stellen sicher, dass in Ihren Projekten sämtliche interne und externe Vorgaben eingehalten werden und die Prüfzentren jederzeit inspektionsbereit sind. Sie überwachen kontinuierlich die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplan und Standard Operating Procedures (SOP). Dabei stellen Sie die Datenqualität und Einhaltung von Zeit- und
- Support: Sie unterstützen das Team bei vielfältigen administrativen Aufgaben in-House.
Qualifikationen:
- Master oder gleichwertiger Abschluss, idealerweise in einem gesundheitsbezogenen Studiengang (z. B. Medizin, Naturwissenschaft, Pharmazie) oder eine vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen
- Idealerweise erste Monitoring-Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen der Phasen 1-4 sowie Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards
- Ein hohes Maß an Flexibilität, Begeisterungsfähigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Belastbarkeit
- Freude an Reisetätigkeit (ca. 5 Tage/Monat)
- Ausgezeichnete Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Als Arbeitgeber schätzen wir Diversität und unterstützen Menschen ihre Potenziale und Stärken zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und Chancen zu ergreifen. Die Stellenanzeige richtet sich an alle Menschen gleichermaßen, unabhängig von Alter, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung oder Herkunft. Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position bei monatlich € 2.508,00 brutto liegt. Unsere attraktiven Gehaltspakete orientieren sich jedoch an aktuellen Marktgehältern und liegen daher deutlich über dem angegebenen Mindestgehalt.
AbbVie is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community, and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.
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